AKTUALNOŚCI

Raport „Badania kliniczne w Polsce”

Prezentujemy raport na temat aktualnego stanu badań klinicznych w Polsce, przygotowany przez firmę PwC na zlecenie i we współpracy z Polskim Związkiem Pracodawców Firm Prowadzących Badania Kliniczne na Zlecenie POLCRO, Związkiem Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA oraz Stowarzyszeniem na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych GCPpl.
Badania kliniczne stanowią fundament współczesnej medycyny, są warunkiem dostępu pacjentów do nowoczesnych terapii i wpływają znacząco na poszerzenie zawodowej wiedzy lekarzy. Obecnie Wspólnota Europejska przygotowuje się do wdrożenia Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Postanowienia tego rozporządzenia będą obowiązywały najprawdopodobniej od marca 2017 roku i w znaczący sposób zmienią funkcjonujące do tej pory zasady uzyskiwania pozwolenia na prowadzenie badań klinicznych. Kraje Unii Europejskiej prezentują różny stopień przygotowania legislacyjno-administracyjnego do jego przyjęcia. Te różnice będą wpływały na rozmieszczenie badań klinicznych w krajach Unii. Dlatego w interesie Polski jest jak najlepsze przygotowanie się pod względem legislacyjnym i administracyjnym do nadchodących zmian w stosunkowo krótkim czasie.
Przedstawione w raporcie analizy wskazują na duży potencjał rynku badań klinicznych w Polsce. Ich realizacja oznacza realne korzyści zarówno dla pacjentów i lekarzy, jak i gospodarki. Wierzymy, że niniejsze opracowanie stanie się podstawą do prowadzenia merytorycznego dialogu na temat rozwoju komercyjnego i niekomercyjnego rynku badań klinicznych w naszym kraju.
Wyniki raportu zostały po raz pierwszy zaprezentowane 18 lutego br., podczas Kongresu Wyzwań Zdrowotnych w Katowicach.

Raport w formie elektronicznej znajduje się TUTAJ
Wersja Angielska. 
Podsumowanie raportu znajdą Państwo w niniejszej prezentacji. 

Studia podyplomowe - Zarządzanie i Monitoring Badań Klinicznych pod patronatem POLCRO

KCRI nowym członkiem POLCRO

17 września 2015 do grona firm członkowskich POLCRO dołączył Krakow Cardiovascular Research Institute. Obecnie Związek skupia już 15 firm CRO obecnych na polskim rynku. 

Prezentacje z konferencji Dzień Badań Klinicznych 2015

Zapraszamy do zapoznania się z prezentacjami i wykładami wygłoszonymi na Dniu Badań Klinicznych 2015 - linki poniżej:

  1. Badania kliniczne w Polsce - Dr Michał Gryz
  2. Nowelizacja Prawa Farmaceutycznego w związku z Rozporządzeniem 536/2014 - Mecenas Olga Zielińska
  3. Spodziewany wpływ Rozporządzenia 536/2014 ma badania kliniczne w Polsce - Monika Mąkosa
  4. Nowy model oceny etycznej badań klinicznych w Polsce - dr hab. Marek Czarkowski
  5. Zaangażowanie pacjentów w proces rozwoju leków i badania kliniczne. Projekt EUPATI - Hanna Mielczarek
  6. Badania niekomercyjne z perspektywy badacza - dr Maciej Siński
  7. Finansowanie badań klinicznych niekomercyjnych - dr Anna Pytko
  8. Wsparcie merytoryczne i logistyczne badań akademickich – doświadczenia Małopolskiego Ośrodka Medycyny Translacyjnej i Działu Badań Klinicznych CM UJ - Grzegorz Jaworski
  9. Współpraca z EORTC jako szansa dla rozwoju niekomercyjnych badan klinicznych w zakresie onkologii w Polsce - Agnieszka Byszek
  10. Przyszłość badań klinicznych niekomercyjnych w Polsce - Profesor Sławomir Majewski
  11. Jak zwiększyć efektywność prób klinicznych przy użyciu zaawansowanych metod statystycznych - Profesor Tomasz Burzykowski

Clinical Trial Summit Kraków 2015

Kraków
4 czerwca 2015 r.
Life Science Park,
ul. Bobrzyńskiego 14
Clinical Trial Summit Kraków 2015
From biotechnology research to clinical trials
– life science journey
Program
Opening
12:00–12:20 Life Science Park – Polish biotech valley
Paweł Blachno (JCI, President of the Board)
12:20–13:00 Lunch break
13:00–14:40 Presentation of the JCI Clinical Trials Center
dr Tomasz Miszalski-Jamka (JCI Clinical Trial Center, Medical and Research Head)
Session 1
Chairmen: dr Tomasz Miszalski-Jamka, prof. Robert Hart, prof. Jeffrey Weitz
14:40–15:10 Micro RNA – current knowledge and possible future therapeutic options
prof. Marek Sanak (Jagiellonian University, Kraków, Poland)
15:10–15:40 The early-phase development of new drugs: the example of asthma
prof. Paul O’Byrne (McMaster University, Hamilton, Canada)
15:40–16:10 From genomics to immunology to clinical practice: how to develop an investigator-initiated study
prof. James Douketis (McMaster University, Hamilton, Canada)
16:10–16:30 Coffee break
Session 2
Chairmen: dr hab. Wojciech Szczeklik, prof. James Douketis, prof. Paul O’Byrne, prof. P.J. Devereaux
16:30–17:00 Clinical observations while caring for patients that led to clinical studies
prof. P.J. Devereaux (McMaster University, Hamilton, Canada)
17:00–17:30 Progress in stroke prevention: the story of atrial fibrillation and stroke
prof. Robert Hart (McMaster University, Hamilton, Canada)
17:30–18:00 New insights into the molecular mechanisms of coagulation: lessons from clinical trials with the new anticoagulants
prof. Jeffrey Weitz (McMaster University, Hamilton, Canada)


Na konferencję zapraszamy lekarzy i naukowców zainteresowanych wczesną fazą rozwoju leków i innych form terapii oraz wdrażaniem eksperymentów naukowych do praktyki klinicznej. Konferencja będzie też okazją do nawiązania współpracy z Centrum Badań Klinicznych Jagiellońskiego Centrum Innowacji.
Udział w konferencji jest bezpłatny po wcześniejszej rejestracji.

Biuro konferencji:
Medycyna Praktyczna – Dział Szkoleń Cholerzyn 445, 32-060 Liszki
tel.: 12 293 40 04,
e-mail: szkolenia@mp.pl
www: mp.pl/cts2015

Projekt współfinansowany ze środków Krajowego Narodowego Ośrodka Wiodącego