Serdecznie zapraszamy do uczestnictwa w kolejnych wydarzeniach organizowanych przez ruch Badania Kliniczne to MY!. Najbliższe już 15 kwietnia 2021 – webinarium: Zarządzanie projektami w badaniach klinicznych.
Zapraszają na konferencję w wersji webinarium organizowaną z okazji
Międzynarodowego Dnia Badań Klinicznych
BADANIA KLINICZNE – RAZEM MOŻEMY WIĘCEJ
19 maja 2021
W planowanym programie konferencji między innymi:
- Wstępna analiza i raport „Badania kliniczne w Polsce”. Możliwości zwiększenia ilości i zakresu badań w Polsce.
- Innowacje bliżej pacjenta – Nowoczesne rozwiązania dotyczące prowadzenia badań klinicznych. Zmiany w zarządzaniu i monitorowaniu badań klinicznych
- Panel dyskusyjny ekspertów - Badania kliniczne w okresie pandemii COVID-19. Porównanie perspektyw interesariuszy badań klinicznych.
- Aktualne trendy w leczeniu - przegląd innowacji w 2020 z perspektywy klinicystów.
- Ogłoszenie wyników i wręczenie nagród laureatom konkursu „Liderzy Badań Klinicznych”
Do udziału w konferencji zapraszamy min. przedstawicieli Ministerstwa Zdrowia, ABM, URPL oraz wielu ekspertów badań klinicznych z Polski i z zagranicy.
Udział w konferencji jest bezpłatny. Rejestracja uczestników od 12 kwietnia 2021
17 lutego 2021 razem z GCPpl oraz InFarmą złożyliśmy pismo do Ministerstwa Zdrowia w sprawie obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej podmiotu przeprowadzającego eksperyment medyczny (Dz. U. poz. 2412) w odniesieniu do eksperymentów medycznych będących badaniami klinicznymi.
19 lutego br. otrzymaliśmy odpowiedź z Ministerstwa Zdrowia z informacją, że ww. przepisy nie mają zastosowania do eksperymentów medycznych będących badaniami klinicznymi.
Załączniki:
- 21 listopada firma Regeneron uzyskała warunkową zgodę na stosowanie REGN-COV2 w leczeniu pacjentów ambulatoryjnych z COVID-19 o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, u których występuje wysokie ryzyko progresji do ciężkiego COVID-19 lub hospitalizacji.
- po przedstawieniu analizy danych dotyczących 164 pacjentów, którzy po przyjęciu szczepionki firmy Pfizer/ BioNTech lub placebo zachorowali na COVID-19 i potwierdzeniu 95% skuteczności szczepionki, firmy wystąpiły 20 listopada z wnioskiem o warunkową zgodę FDA na stosowanie ich szczepionki.
- 23 listopada firmy AstraZeneca i Oxford ogłosiły, że na podstawie analizy 131 przypadków COVID-19 w badaniach w Wielkiej Brytanii i Brazylii, szczepionka ma 90% skuteczności w przypadku zastosowania dwóch dawek z drugą dawka pomniejszoną. W przypadku dwóch standardowych dawek szczepionki, odnotowano 62% skuteczności.
- 24 listopada firma Gamaleya Research Institute potwierdziła skuteczność szczepionki Sputnik V po analizie już nie 20 a 39 osób, które po przyjęciu szczepionki lub placebo zachorowały na COVID-19.
- Kolejne firmy rozpoczęły fazę 2/3 lub 3 badań nad szczepionkami przeciw COVID-19 – Medicago/ GSK i Anhui Zhifei Longcom/ Chinese Academy of Medical Sciences (obie szczepionki zostały opracowane na bazie białek wirusa).
- Firma Vector Institute z Rosji nadal nie rozpoczęła 3 fazy badań nad szczepionką EpiVacCorona, która została w październiku zatwierdzona przez rosyjski organ nadzoru medycznego.
Pod poniższym linkiem znajdą Państwo 6 filmików zrealizowanych z udziałem pacjentów oraz badaczy, którzy opowiadają o swoich doświadczeniach w badanich klinicznych oraz dzielą się swoją wiedzą.
Zapraszamy do oglądania!
W lipcowym numerze newslettera POLCRO znajdziecie Państwo artykuł p. Bernadetty Wiśniewskiej z Agencji Badań Medycznych o inicjatywie „Pacjent w badaniach klinicznych”. Zachęcamy do przeczytania oraz do odwiedzania i polecania strony https://pacjentwbadaniach.abm.gov.pl/ oraz do sprawdzenia informacji w mediach społecznościowych https://www.facebook.com/pacjentwbadaniach/
Zapraszamy także do zapoznania się z ulotką Pacjent w badaniach klinicznych.
Z okazji Międzynarodowego Dnia Badań Klinicznych (20 maja) przygotowana została seria artykułów, które zostały opublikowane czasopismach: Super Express, Puls Biznesu, Puls Medycyny, Gazeta Lekarska i Medical Tribune.
Zachęcamy do lektury.
- 20 maja – Międzynarodowy Dzień Badań Klinicznych – Super Express
- Badania kliniczne w warunkach pandemii – Puls Medycyny
- Badania kliniczne a epidemia – Gazeta Lekarska
- Tak się szuka szczepionki na COVID-19 – Puls Biznesu
17 czerwca 2020 roku Walne Zgromadzenie PolCRO wybrało nowy skład organów Związku: