POLCRO: kim jesteśmy
POLCRO – Polski Związek Pracodawców Firm Prowadzących Badania Kliniczne na Zlecenie (Clinical Research Organizations) jest organizacją zrzeszająca firmy zaangażowane na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej w działalność gospodarczą w zakresie zarządzania i monitorowania badań klinicznych na zlecenie sponsorów – firm farmaceutycznych i biotechnologicznych.
POLCRO rozpoczęło swoją działalność w sierpniu 2012. W ramach POLCRO aktywnie działają grupy robocze, w tym grupa ds. jakości i szkoleń oraz grupa regulatorowo-prawna. Więcej o grupach roboczych
POLCRO zrzesza 15 CRO – firm członkowskich
Najwyższą władzą Związku jest Walne Zgromadzenie, tworzone przez członków związku i zwoływane w trybie zwyczajnym raz do roku, w czerwcu. Organem wykonawczym Związku jest Zarząd, wybierany przez Walne Zgromadzenie na dwuletnią kadencję. POLCRO ma pięciu członków Zarządu. Aktualny skład Zarządu
Od 01 stycznia 2024 POLCRO jest członkiem EUCROF – organizacji zrzeszającej europejkie firmy CRO.
Nasze cele
Jednym z głównych celów działania Polskiego Związku Pracodawców Firm Prowadzących Badania Kliniczne na Zlecenie (POLCRO) jest współtworzenie korzystnych warunków rozwoju rynku badań klinicznych w Polsce oraz kształtowanie zasad rzetelnego działania i etyki zawodowej na rynku badań klinicznych. Ponadto POLCRO aktywnie wspiera takie obszary jak:
- Zwiększanie świadomości pacjentów, rodzin pacjentów, organizacji, jednostek edukacyjnych i firm związanych z badaniami klinicznymi na temat Badaniach Klinicznych w Polsce
- Budowanie zaufania pacjentów i sponsorów w obszarze Badań Klinicznych prowadzonych w Polsce
- Zwiększanie bezpieczeństwa i zmniejszanie ryzyka prowadzonych badań poprzez edukację, szkolenia, otwarte dyskusje i wspierane inicjatywy
Co ważne, POLCRO chroni prawa i reprezentuje interesy członków wobec różnych interesantów, w tym organów władzy i administracji państwowej, a także pomaga i współdziała w rozwiązywaniu problemów ekonomicznych, organizacyjnych i prawnych związanych z działalnością na rynku badań klinicznych w Polsce. Dodatkowo, wspieramy zdobywanie i doskonalenie kwalifikacji zawodowych przez podmioty zaangażowane w prowadzenie badań klinicznych w Polsce. Tworzymy też forum wymiany doświadczeń pomiędzy członkami Związku a innymi podmiotami zaangażowanymi w proces prowadzenia badań klinicznych w Polsce i na świecie.
Nasze regularne aktywności
- Organizujemy fora dyskusyjne dla firm członkowskich
Przykłady tematów na które toczymy dyskusje:
- Rekrutacja Pacjentów i Badaczy do badań klinicznych
- Wprowadzenie podpisu elektronicznego
- Ubezpieczenie w badaniach klinicznych
- Płaca minimalna i rozliczenia z witrynami
- Konkurencja branżowa
- Kreujemy i prowadzimy szkolenia ogólne dla firm członkowskich
Przykład zrealizowanych szkoleń:
- Elektroniczna Dokumentacja Medyczna
- Wizyta inicjująca w witrynie
- Dokumentacja medyczna
- Gotowość do audytu
- Dokumentacja źródłowa – wymagania, praktyka, współpraca
- Wczesny rozwój leków
- Kreujemy i prowadzimy szkolenia terapeutyczne dla firm członkowskich
- Prowadzimy i angażujemy się w zewnętrzne szkolenia GCP
- Online
- Onsite (na miejscu w ośrodkach i firmach farmaceutycznych)
- Wydajemy newslettery POLCRO <link do zakładki Aktualności i Publikacje: Newslettery>
- Tematyka newsletterów dotyczy aktualnych ważkich tematów związanych z badaniami klinicznymi
- Obejmujemy patronatem i wspieramy inicjatywy takie jak
- Studia podyplomowe w zakresie Zarządzania Badaniami Klinicznymi
- Studia Podyplomowe Biostatystyka i Analiza Danych w Zdrowiu Publicznym
- Inicjatywa „Badania kliniczne to MY”
- Inicjatywa „Mali Pacjenci w badaniach klinicznych
- Organizujemy coroczną konferencję z okazji Międzynarodowego Dnia Badań Klinicznych we współpracy z INFARMĄ i GCPpl https://dzienbadanklinicznych.pl/
- Popularyzujemy badania kliniczne wśród studentów medycyny i nauk o życiu
- Bierzemy aktywny udział w targach pracy i dniach karier
- Popularyzujemy badania kliniczne w Polsce
- publikujemy artykuły dotyczące badań klinicznych w gazetach i magazynach popularnych i specjalistycznych
- bierzemy aktywny udział w grupie projektowej „Pacjent w badaniach klinicznych” działającej przy Agencji Badań Medycznych
Z kim współpracujemy?