W skład grupy wchodzą pracownicy firm zrzeszonych w POLCRO oraz prawnicy współpracujący ze Związkiem. W jej pracach uczestniczą prawnicy oraz osoby współpracujące na bieżąco z władzami regulatorowymi w aspekcie rejestracji badań klinicznych oraz w trakcie ich prowadzenia. Do głównych działań grupy należą: Konsultacja kwestii prawnych w ramach firm członkowskich Ustanawianie wspólnego stanowiska wobec zmian w przepisach Opiniowanie przyszłych aktów prawnych w ramach konsultacji społecznych prowadzonych przez Ministerstwo Zdrowia Identyfikacja największych barier legislacyjnych ograniczających rozwój rynku badań klinicznych i opracowanie propozycji mających na celu ich eliminację \Wypracowanie dobrych praktyk wspierających funkcjonowanie firm zrzeszonych w Związku Śledzenie europejskich i polskich projektów legislacyjnych dotyczących badań klinicznych, omawianie ich założeń w celu przygotowania się do ich opiniowania i późniejszej implementacji Identyfikacja wszelkich możliwych potrzeb regulatorowo-legislacyjnych, dzielenie się doświadczeniami z zakresu rozwiązywania problemów legislacyjnych Kontakt: legal@polcro.pl
Moderator: Wojciech Sawicki / IQVIA, wojciech.sawicki@iqvia.com