AKTUALNOŚCI
- Szczegóły
17 czerwca 2020 roku Walne Zgromadzenie PolCRO wybrało nowy skład organów Związku:
Zarząd:
Agnieszka Skoczylas - Prezes
Krzysztof Broniec - Wiceprezes
Agnieszka Olek - Skarbnik
Małgorzata Kudelska
Aleksandra Starczyńska
Komisja Rewizyjna:
Katarzyna Żubka - Przewodniczący
Anna Balukiewicz - Wiceprzewodniczący
Wojciech Wojtyczka
Sąd Dyscyplinarny I Instancji:
Jowita Kaczkowska - Przewodniczący
Małgorzata Mirowska - Wiceprzewodniczący
Wojciech Masełbas
Sąd Dyscyplinarny II Instancji:
Wojciech Gutman - Przewodniczący
Paulina Jastrzębska - Wiceprzewodniczący
Maria Barbasiewicz
Przemysław Grochowski
Bartosz Daniszewski
- Szczegóły
- Szczegóły
AKTUALIZACJA
Dostępne są nowe wersje dokumentów:
- Szczegóły
Szybko i dynamicznie rozwijająca się epidemia wirusa SARS-CoV-2 oraz rozprzestrzenianie się choroby COVID-19 pokazały, że wszystkie dobrze nam znane i powszechnie stosowane działania związane z ochroną bezpieczeństwa uczestników badań klinicznych muszą zostać zmodyfikowane. Większość znanych nam, codziennie stosowanych procedur i sposobów działania nie znajduje zastosowania w obliczu kwarantanny, izolacji i nadzoru epidemiologicznego. Zgodnie z zaleceniami wszystkich ciał zajmujących się regulacjami badań
Dokument ten zawiera rekomendacje w czterech następujących obszarach, które przygotowane zostały przez zespoły kierowane przez nastepujące osoby:
- Regulacje i aspekty prawne – Maciej Kopeć (maciej.kopec@roche.com)
- Operacje kliniczne – Aneta Sitarska-Haber (aneta.sitarskahaber@ppdi.com)
- Leczniczy produkt badany – Małgorzata Kudelska (Malgorzata.kudelska@iqvia.com
) - Integralność danych – Przemysław Grochowski (przemyslaw.grochowski@iqvia.
com)
Dokument ten w założeniu ma być materiałem żyjącym, podlegającym zarówno modyfikacjom i uzupełnieniom o nowe rozwiązania, które mogą się pojawiać jak również o wszelkie komentarze z Państwa strony.
Bardzo dziękujemy przedstawicielom firm członkowskim, którzy zaangażowali się w tworzenie tych rekomendacji, nie udałoby się to przedsięwzięcie bez Waszej pracy.
Zarząd POLCRO
- Szczegóły
Na dzisiejszym spotkaniu (18 marca 2020 r.) GCPpl, INFARMA i PolCRO podjęły decyzję o przygotowaniu dokumentu pod roboczą nazwą „Dobre praktyki prowadzenia BK w trakcie trwania epidemii COVID-19”. Mamy w naszych firmach zarówno farmaceutycznych jak i globalnych CRO dużo doświadczeń z krajów dotkniętych pandemią odnośnie tego jak prowadzić BK, redukować ryzyka dla uczestników, badaczy, koordynatorów i monitorów. Chcemy podzielić się ze środowiskiem BK w Polsce tą wiedzą i doświadczeniami. Zakładamy, że te dobre praktyki byłyby kierowane do badaczy, ośrodków, monitorów i zespołów zarządzających BK w Polsce. Mam nadzieję, że uda nam się uzyskać udział przedstawicieli komisji bioetycznych, URPL i ABM.
Całą inicjatywę koordynuje Bartłomiej Kopacz (Bartlomiej.Kopacz@
W trakcie dzisiejszego spotkania określiliśmy, że prace będą prowadzone w 4 zespołach i wskazaliśmy osoby kierujące tymi zespołami:
- Regulatory / Legal Landscape: Maciej Kopeć (maciej.kopec@roche.com)
- Operations: Aneta Sitarska-Haber (Aneta.SitarskaHaber@ppdi.com)
- IMP: Małgorzata Kudelska (Malgorzata.Kudelska@
quintiles.com) - Data Integrity: Przemysław Grochowski (Przemek.Grochowski@quintiles.
com)
Prosimy osoby, które chcą pracować w grupach roboczych i maja na to realnie czas, aby zgłaszały się do wskazanych liderów