AKTUALNOŚCI

Szczegóły
W lutym 2021 roku PolCRO nawiązało współpracę z nowo powstałym przy Akademii Leona Koźmińskiego ruchem Badania Kliniczne to MY!. Celem ruchu jest stworzenie międzynarodowej platformy służącej wymianie wiedzy, doświadczeń, obserwacji oraz poglądów praktyków oraz specjalistów ściśle związanych z prowadzeniem oraz rozwojem badań klinicznych, jak też osób zainteresowanych poruszaną tematyką. Ruch zachęca do dyskusji osoby reprezentujące zarówno różne firmy, czy organizacje, ale także różne stanowiska czy poziom doświadczenia dzięki czemu jest ona jeszcze ciekawsza.
 
W styczniu 2021 roku ruch rozpoczął serię comiesięcznych webinariów, podczas których można usłyszeć perspektywę ekspertów z Polski oraz ze świata, a także uczestniczyć w dyskusji uczestników z prelegentami. Do tej pory wśród poruszanych tematów pojawiały się: Sztuczna inteligencja w badaniach klinicznych, Pacjent w centrum badań klinicznych oraz Badania kliniczne z udziałem kobiet w ciąży. Spotkania te cieszę się szerokim zainteresowaniem wśród uczestników z Polski oraz z zagranicy.
 
Poza wspomnianymi webinariami ruch prowadzi działania w zakresie consultingu oraz planuje organizację konferencji i czy szkoleń celem dalszego poszerzania wiedzy specjalistycznej z zakresu badań klinicznych. Prace te są prowadzone oraz koordynowane przez osoby ściśle związane z branżą badań klinicznych: Katarzynę Pieńczuk oraz Łukasza Więcha.
 
MY! tworzymy badania kliniczne i jesteśmy ich nie rozerwalnym ogniwem i to widać podczas organizowanych przez ruch wydarzeń.
 

Serdecznie zapraszamy do uczestnictwa w kolejnych wydarzeniach organizowanych przez ruch Badania Kliniczne to MY!. Najbliższe już 15 kwietnia 2021 – webinarium: Zarządzanie projektami w badaniach klinicznych.

Szczegóły

  Text BoxText BoxText Box

Zapraszają na konferencję w wersji webinarium organizowaną z okazji 

Międzynarodowego Dnia Badań Klinicznych 

 

BADANIA KLINICZNE  - RAZEM MOŻEMY WIĘCEJ 

19 maja 2021 

 

W planowanym programie konferencji między innymi: 

  • Wstępna analiza i raport  „Badania kliniczne w Polsce”. Możliwości zwiększenia ilości i zakresu badań w Polsce. 
  • Innowacje bliżej pacjenta – Nowoczesne rozwiązania dotyczące prowadzenia badań klinicznych. Zmiany w zarządzaniu i monitorowaniu  badań klinicznych   
  • Panel dyskusyjny ekspertów -  Badania kliniczne  w okresie pandemii COVID-19. Porównanie perspektyw interesariuszy badań klinicznych. 
  • Aktualne trendy w leczeniu - przegląd innowacji w 2020 z perspektywy klinicystów. 
  • Ogłoszenie wyników i wręczenie nagród laureatom konkursu „Liderzy Badań Klinicznych” 

 

Do udziału w konferencji zapraszamy  min. przedstawicieli Ministerstwa Zdrowia, ABM, URPL oraz wielu ekspertów badań klinicznych z Polski i z zagranicy. 

Udział w konferencji jest bezpłatny.  Rejestracja uczestników od 12 kwietnia 2021 

Więcej informacji oraz szczegółowa agenda na stronie: 

www.infarma.pl   www.gcppl.org.pl   www.polcro.pl    

Szczegóły

17 lutego 2021 razem z GCPpl oraz InFarmą złożyliśmy pismo do Ministerstwa Zdrowia w sprawie obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej podmiotu przeprowadzającego eksperyment medyczny (Dz. U. poz. 2412) w odniesieniu do eksperymentów medycznych będących badaniami klinicznymi.

19 lutego br. otrzymaliśmy odpowiedź z Ministerstwa Zdrowia z informacją, że ww. przepisy nie mają zastosowania do eksperymentów medycznych będących badaniami klinicznymi.

Załączniki:

  1. Eksperyment medyczny a badanie kliniczne
  2. Komunikat Ministra Zdrowia w sprawie stosowania rozporządzenia Ministra Finansów, Funduszy i Polityki Regionalnej z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej podmiotu przeprowadzającego eksperyment medyczny

Szczegóły
20 listopada odbyła się konferencja online „ Badania kliniczne w czasie pandemii COVID-19”, zorganizowana przez Stowarzyszenie GCPpl. Agnieszka Skoczylas, Prezes POLCRO prezentowała jeden z tematów – „COVID-19 – aktualna sytuacja i prognozy na najbliższe miesiące, status komercyjnych badań klinicznych”. Zachęcamy do zapoznania się z prezentacją wzbogaconą o Appendix. Poniżej dodatkowa informacja od autorki prezentacji:

Szanowni Państwo! Minęło zaledwie kilka dni od mojej prezentacji w trakcie konferencji online zorganizowanej przez GCPpl, a już wymaga ona uzupełnienia o dodatkowe informacje:
  • 21 listopada firma Regeneron uzyskała warunkową zgodę na stosowanie REGN-COV2 w leczeniu pacjentów ambulatoryjnych z COVID-19 o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, u których występuje wysokie ryzyko progresji do ciężkiego COVID-19 lub hospitalizacji.
  • po przedstawieniu analizy danych dotyczących 164 pacjentów, którzy po przyjęciu szczepionki firmy Pfizer/ BioNTech lub placebo zachorowali na COVID-19 i potwierdzeniu 95% skuteczności szczepionki, firmy wystąpiły 20 listopada z wnioskiem o warunkową zgodę FDA na stosowanie ich szczepionki.
  • 23 listopada firmy AstraZeneca i Oxford ogłosiły, że na podstawie analizy 131 przypadków COVID-19 w badaniach w Wielkiej Brytanii i Brazylii, szczepionka ma 90% skuteczności w przypadku zastosowania dwóch dawek z drugą dawka pomniejszoną. W przypadku dwóch standardowych dawek szczepionki, odnotowano 62% skuteczności.
  • 24 listopada firma Gamaleya Research Institute potwierdziła skuteczność szczepionki Sputnik V po analizie już nie 20 a 39 osób, które po przyjęciu szczepionki lub placebo zachorowały na COVID-19.
  • Kolejne firmy rozpoczęły fazę 2/3 lub 3 badań nad szczepionkami przeciw COVID-19 - Medicago/ GSK i Anhui Zhifei Longcom/ Chinese Academy of Medical Sciences (obie szczepionki zostały opracowane na bazie białek wirusa).
  • Firma Vector Institute z Rosji nadal nie rozpoczęła 3 fazy badań nad szczepionką EpiVacCorona, która została w październiku zatwierdzona przez rosyjski organ nadzoru medycznego.
 
Kolejne informacje zbierzemy dla Państwa i opublikujemy w najbliższym Newsletterze POLCRO.
 
Zapraszamy do lektury!

Szczegóły

Pod poniższym linkiem znajdą Państwo 6 filmików zrealizowanych z udziałem pacjentów oraz badaczy, którzy opowiadają o swoich doświadczeniach w badanich klinicznych oraz dzielą się swoją wiedzą.

https://pacjentwbadaniach.abm.gov.pl/pwb/historie-pacjentow/649,Cykl-edukacyjny-quotPacjent-w-badaniachquot.html

Zapraszamy do oglądania!

  1. Ulotka Pacjent w badaniach klinicznych
  2. Pacjent w badaniach klinicznych
  3. Międzynarodowy Dzień Badań Klinicznych
  4. Stanowisko organizacji branżowych (PolCRO, INFARMA oraz GCPpl) w zakresie monitorowania badań klinicznych