Menu Zamknij

Szkolenie dla Koordynatorów Badań Klinicznych

“Za każdym świetnym badaczem stoi świetny koordynator, który zarządza badaniem klinicznym w ośrodku i dba o to, by wszystko przebiegało bez zarzutu.”
(National Coordinator, Berlin, Germany)

 

TÜV Rheinland i PAREXEL zobowiązały się do zbudowania unikalnej w skali światowej marki i ustanowienia globalnych standardów w zakresie edukacji i szkoleń w obszarze badań klinicznych. Celem współpracy jest realizacja zindywidualizowanych, merytorycznie wartościowych i skutecznych programów edukacyjnych i szkoleniowych, które finalnie pomogłyby sprostać zapotrzebowaniu na specjalistów w branży biofarmaceutycznej i umożliwiły utworzenie systemu wspierania talentów zasilających rosnący rynek CRO. W ubiegłym roku Akademia PAREXEL rozpoczęła współpracę z TUV Rheinland Academy & Life Care, w ramach której TÜV Rheinland Polska pełni ważną funkcję w inicjacji naszego szkolenia dla CRC (ang. Clinical Research Coordinator, Koordynatora Badań Klinicznych).

Na podstawie wyników ankiety z końca 2015 roku, postanowiliśmy od września 2016 uruchomić w Warszawie nowy program szkoleniowy dla Koordynatorów Badań Klinicznych (CRC)!

Poniżej znajdą Państwo najważniejsze informacje na temat planowanych kursów:

Szkolenie dla Koordynatorów Badań Klinicznych

Certyfikat branżowy dla zespołów ds. badań klinicznych ze specjalizacją w Dobrej Praktyce Klinicznej (ICH-GCP). Intensywne szkolenie wprowadzające.

 

Grupa docelowa:

Pielęgniarki i wykwalifikowany personel pozamedyczny, w tym:

  • Sekretarki medyczne
  • Asystenci medyczni
  • Członkowie zespołów badań klinicznych

 

Dzięki kursowi uczestnicy nauczą się organizować, zarządzać i koordynować badaniami klinicznymi w ośrodku.
Kurs odbędzie się w języku polskim, a certyfikaty będą wydawane w języku polskim i angielskim.

Program szkolenia

 
  1. Wprowadzenie do badań klinicznych i planowanie badań
  2. Międzynarodowe i lokalne wytyczne oraz obowiązujące przepisy
  3. Proces składania dokumentów i zatwierdzenia
  4. Zakres obowiązków według zasad dobrej praktyki klinicznej (GCP)
  5. Zakres odpowiedzialności monitora badań klinicznych
  6. Wizyty odbywane przez monitora badań klinicznych w ramach badania klinicznego
  7. Dane i dokumenty źródłowe
  8. Szczególne wymogi dotyczące dokumentowania związanych z badaniem danych uczestników
  9. Postępowanie z badanymi produktami leczniczymi i ich dokumentacja (np. rozliczanie wykorzystania leku)
  10. Obserwacja i dbanie o bezpieczeństwo uczestników badania
  11. Koordynacja badania w ośrodku badawczym (umawianie wizyt, zgodność z protokołem, logistyka badania)
  12. Proces zarządzania danymi oraz wystosowywania zapytań
  13. Kodowanie kliniczne oraz uzgadnianie danych dotyczących bezpieczeństwa
  14. Przygotowania do audytów i kontroli
  15. Egzamin końcowy

 

 

Format:

5-dniowy kurs

Terminy:

Kurs weekendowy
24-25 września 2016 oraz 7-9 października 2016

 

Kurs tygodniowy
14-18 listopada 2016

Język szkolenia:

Polski

Lokalizacja:

Warszawa

Certyfikaty:

Certyfikat ICH-GCP + certyfikat ukończenia kursu (wersja polsko- i anglojęzyczna)

Certyfikat:

Ponadto program szkolenia dla Koordynatorów Badań Klinicznych jest obecnie w trakcie akredytacji przez TransCelerate BioPharma i spełnia wymagane przez TransCelerate niezbędne kryteria szkolenia ICH-GCP dla personelu ośrodka, które pozwalają zaliczyć go do szkoleń GCP uznawanych przez sponsorów badań klinicznych.

Po ukończeniu kursu i zdaniu egzaminu, uczestnicy otrzymają nasz nowy certyfikat dla personelu, dzięki któremu wyróżnią się i udowodnią swą specjalistyczną wiedzę. Certyfikat cieszy się w branży doskonałą renomą, jako że TUV Rheinland to marka będąca symbolem wysokich kompetencji, budząca zaufanie na całym świecie. Egzamin przeprowadzany jest przez niezależny organ certyfikacyjny PersCert TUV, który poświadcza uzyskanie kwalifikacji Koordynatora Badań Klinicznych.

Koszt:

2450 zł netto
3013,50 zł brutto (w tym 23% VAT)

Opłata obejmuje udział w szkoleniu teoretycznym i praktycznym, materiały szkoleniowe, lunch oraz przerwy kawowe w trakcie zajęć.
Cena uwzględnia także opłatę za egzamin oraz wydanie indywidualnego świadectwa ukończenia szkolenia. Więcej szczegółów dotyczących np. treści szkolenia znajdziesz w załączonej ulotce lub na stronach internetowych Akademii PAREXEL.

Swoje uwagi i komentarze proszę kierować do Dyrektora PAREXEL Polska, Krzysztofa Brońca na adres email: krzysztof.broniec@parexel.com.